FC FRANCE SAS è un’azienda CDMO
(Contract Development and Manufacturing Organization)
Specializzati in
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Ricerca
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Sviluppo
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Realizzazione
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Produzione
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Acquisto
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Vendita
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Confezionamento
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Stoccaggio
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Commercializzazione
di prodotti farmaceutici veterinari, nonché di qualsivoglia prodotto relativo all’ambito medico in ogni forma.
Accordi e iscrizioni amministrative:
ANSES / Accordo Norme di Buona Fabbricazione: V 0594/81
Accordo DDPP: αFR95355023
897 891 370 – RCS Pontoise
SIRET: 897 891 370 00024
IVA intracomunitaria: FR30897891370
Attività
Polveri Orali Solubili (POS)
Attrezzature per la produzione
3 miscelatori: 600 l, 2000 l, 3000 l
Attrezzature per il confezionamento
5 attrezzature per il confezionamento da 10 g a 25 kg
Tipologie principali di confezionamento
Buste: da 10 g a 1 kg
Sacchi: da 5 kg a 25 kg
Vasetti: da 50 g a 1 kg
Secchi: 2 – 3 kg
Premiscela Medicate (PM)
Attrezzature per la produzione
1 giostra premiscele – Dimensione lotto 1000-2000 kg
Attrezzature per il confezionamento
1 linea di insaccamento
Tipologie principali di confezionamento
Sacchi: da 5 kg a 25 kg
Preparazione Liquida (Soluzioni / Sospensioni)
Attrezzature per la produzione
3 serbatoi di miscelazione: da 1500 l a 4000 l
Attrezzature per il confezionamento
5 attrezzature per i confezionamenti principali
Tipologie principali di confezionamento
Flaconi / Bidoni: da 50 ml a 10 l
Stick (bastoncini): da 4 ml a 10 ml
Rinfusa: IBC (contenitore di grandi dimensioni per rinfuse) 1000 l
Pasta
Attrezzature per la produzione
1 serbatoio di miscelazione: 1000 l
Attrezzature per il confezionamento
1 attrezzatura per i confezionamenti principali
Tipologie principali di confezionamento
Tubetti: 300-400 g
Dispositivo Intraruminale
Attrezzature per la produzione
1 pressa ad iniezione
1 unità di laminazione
Attrezzature per il confezionamento
1 attrezzatura Bolus Intra R in tubetto
Laboratorio per il controllo qualità
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Unità di analisi cromatografica
Principali analisi effettuate:
Identificazioni, dosaggi e ricerche di sostanze correlate, 3 strumenti per la cromatografia in fase liquida (HPLC) e 1 strumento per la cromatografia in fase gassosa (CPG)
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Unità di analisi fisico-chimica
Principali analisi effettuate:
Dosaggi (potenziometria, spettroscopia ultravioletta e buretta), Identificazioni (cromatografia su strato sottile, spettroscopia IR, contenuto d’acqua, indice di rifrazione etc.)
Tecniche: Metodo Karl Fisher, densimetria, pH-metria, spettrofotometria etc.
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Unità di analisi microbiologica
Principali analisi effettuate:
Dosaggio, Contaminazione microbica e Ricerca di patogeni
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Unità di controllo dei Materiali di confezionamento stampati
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Collezione campioni
- ANSES / Accordo Norme di Buona Fabbricazione: V 0594/81
- Accordo DDPP: αFR95355023
- 897 891 370 – RCS Pontoise
- SIRET: 897 891 370 00024
- IVA intracomunitaria: FR30897891370
- Attrezzature per la produzione
- 3 serbatoi di miscelazione
- 600 L, 2000 L, 3000 L
- Attrezzature per il confezionamento
- 5 attrezzature per il confezionamento primario
- dai 10 g ai 25 kg
- Confezioni: bustine, sacchetti, flaconi, barattoli
- 3 serbatoi di miscelazione
Area non farmaceutica
- Attrezzature per la produzione
- 1 serbatoio di miscelazione
- 1000 L
- Attrezzature per il confezionamento
- 1 attrezzatura per il confezionamento primario
- tubetti: 300-400 g
- 1 serbatoio di miscelazione
- FC France è un’azienda CDMO specializzata nello sviluppo, nella produzione e nel confezionamento di prodotti veterinari
- Preparazioni orali non sterili
- Polveri orali in forma solubile
- Preparazioni liquide (soluzione/sospensione)
- Paste
- Confezionamento secondario
- Attrezzature per la produzione
- 4 serbatoi di miscelazione
- 1500 L to 4000 L
- Attrezzature per il confezionamento
- 5 attrezzature per il confezionamento primario
- bottiglie: da 50 mL a 10 L
- stick (bastoncini): 4-8 mL
- 4 serbatoi di miscelazione
- Esecuzione di controlli su tutti i lotti, dalla ricezione delle materie prime fino al prodotto finito, inclusi i livelli intermedi e i materiali di confezionamento
- Controllo delle condizioni ambientali associate
- Garanzia delle specifiche appropriate: materie prime, livelli intermedi, prodotti finiti e materiali di confezionamento
- Aggiornamento delle tecniche e regolamentazioni
LABORATORIO CQ
- Controlli effettuati sulle materie prime
- Più di 100 referenze corrispondenti a più di 800 lotti
- Controlli analitici dei prodotti finiti
- Polveri orali
- Liquidi e paste
- Premiscele
- Controllo dei materiali di confezionamento (AC) e materiali di confezionamento stampati (ACI)
- Sala campioni dei prodotti finiti e delle materie prime
LABORATORIO CQ FISICO-CHIMICO
- Unità di analisi cromatografica
- Principali analisi effettuate: identificazioni, dosaggi e ricerche di sostanze correlate
- 3 strumenti per la cromatografia in fase liquida (HPLC) e
- 1 strumento per la cromatografia in fase gassosa (CPG)
- Unità di analisi chimica
- Analisi principali:
- Dosaggi (potenziometria, spettroscopia ultravioletta e buretta)
- Identificazioni (cromatografia su strato sottile, spettroscopia IR, contenuto d’acqua, indice di rifrazione…)
- Tecniche: metodo Karl Fisher, densimetria, pH-metria, spettrofotometria…
- Analisi principali:
LABORATORIO CQ MICROBIOLOGIA
- Analisi principali:
- Dosaggio
- Contaminazione microbica
- Ricerca di patogeni
TEAM
Friulchem S.P.A. – Disma Giovanni Mazzola
PRESIDENT
Biagio Giugliano
GENERAL MANAGER – COO & CFO
Pierre Reynaud De La Gardette
GENERAL MANAGER – OPERATION MANAGER
Marc Feron
QA MANAGER